Metodika pro sběr dat a vyhodnocení léčby vysoce inovativními léčivými přípravky

• Autoři: DUŠEK Ladislav; SCHWARZ Daniel; BURGER Michal; BLAHA Milan; KOŽENÝ Pavel; NĚMEČEK Karel; BRABEC Petr; KLIMEŠ Daniel; MÁJEK Ondřej; PAVLÍK Tomáš
• Rok publikování: 2013
• Druh: Certifikované metodiky
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta
• Popis: Metodika pro sběr a vyhodnocení dat o vysoce inovativních léčivých přípravcích byla vypracována za účelem sjednocení sběru a vyhodnocení dat. Metodika obecně vymezuje rozsah a způsob sběru dat o VILP, jakož i proces a způsob hodnocení dat získaných z reálné klinické praxe při používání VILP. Metodika sběru dat je zpracována v souladu s podmínkami vyplývajícími z ustanovení § 39d zákona 48/1997 Sb. a dále § 42 a § 43 vyhlášky č. 376/2011 Sb. Cílem je shromáždění dat o VILP a zpracování podkladů nutných pro analýzu nákladové efektivity a tvorba dalších analýz, za použití garantované, kontrolované, plně reprezentativní, centrální databáze údajů o VILP.