Drug Safety Officer
- Pracoviště
- Farmakologický ústav – Lékařská fakulta
- Termín přihlášek
- 31. 7. 2022
- Nástup
- ihned / co nejdříve je to možné
- Typ úvazku
- plný | částečný
- Obor činnosti
- Farmacie
Tajemník Lékařské fakulty Masarykovy univerzity vyhlašuje výběrové řízení na pozici
Drug Safety Officer
pro Farmakologický ústav
s týdenní pracovní dobou v délce minimálně. 20 hodin týdně
Masarykova univerzita je se svými deseti fakultami největší univerzitou na Moravě a druhým největším zaměstnavatelem v Jihomoravském kraji. V rámci MU je Lékařská fakulta prestižním vzdělávacím a výzkumným pracovištěm, které spolupracuje s významnými externími partnery nejen v brněnském výzkumném prostoru. Sídlíme v prostorách moderního univerzitního kampusu v Brně-Bohunicích, který se nově rozrostl o nejmodernější simulační centrum ve střední Evropě. Zaměstnancům nabízíme skvělé podmínky pro práci a širokou síť benefitů.
Velká výzkumná infrastruktura (VVI) CZECRIN je celonárodní klíčová infrastruktura podporující realizaci akademického klinického výzkumu v České republice a národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu ECRIN-ERIC. Podílíme se na vývoji nových moderních inovativních produktů v řadě oblastí, realizujeme národní i mezinárodní klinické výzkumné projekty a úzce spolupracujeme klinickými pracovišti u nás a celé EU. Neustále rozvíjíme naše kapacity, a právě teď hledáme dalšího člena do našeho odborného týmu. Přidejte se k našemu týmu specialistů.
Kancelář VVI CZECRIN se nachází v Kampusu Lékařské fakulty Masarykovy univerzity v Brně.
Více se o nás můžete dozvědět také na našich webových stránkách, facebooku nebo instagramu.
Náplní Vaší práce bude:
- Vytváření a udržování farmakovigilančního systému jednotlivých KH, který zabezpečí, že všechna podezření na nežádoucí příhody jsou shromažďována, vyhodnocována a uchovávána v databázi.
- Správa databáze v oblasti farmakovigilance
- Vypracovávání DSUR a dalších dokumentů podle potřeby
- Spolupráce s projektovými manažery, monitory, koordinátory KH, s centry a se zadavatelem klinické studie
- Podpora a zodpovídání dotazů v rámci interních a externích auditů
- Zajištění vypracování adekvátní odpovědi na dotazy vznesené regulačními autoritami
- Provádění pravidelných školení všech stálých zaměstnanců v oblasti farmakovigilance, zajištění vstupního proškolení nových zaměstnanců
- Zodpovědnost za zapracování příslušných ustanovení o farmakovigilanci do protokolu KH
- Zpracovávání a připomínkování vnitřních dokumentů a pokynů z oblasti farmakovigilance
- Zúčastnění se jednání, školení a dalších akcí v rámci své činnosti
- Sledování národních předpisů a dodržování platné legislativy týkající se prováděných činností
Požadujeme:
- SŠ / VŠ vzdělání (nejlépe farmacie, medicína, přírodní vědy)
- Orientace v oblasti klinických studií a zkušenost s farmakovigilancí včetně znalosti příslušných legislativních a nelegislativních pokynů týkajících se farmakovigilance výhodou
- Pečlivost, práci s detaily a systematičnost, samostatnost, časovou flexibilitu a schopnost efektivně organizovat si práci
- Výborné komunikační a prezentační dovednosti
- Dobrá znalost práce na PC (MS Office, internet)
- Výbornou znalost českého jazyka slovem i písmem PODMÍNKOU
- Velmi dobrou znalost anglického jazyka (slovem i písmem)
Co Vám za to nabízíme?
- Motivující, samostatnou a odpovědnou práci v dynamickém přátelském kolektivu
- Práci v mezinárodním prostředím
- Odborné zázemí, nové znalosti a zkušenosti - možnost osobního a profesního růstu
- Stabilní univerzitní pracovní prostředí
- Flexibilní pracovní doba a home office dle domluvy
- Motivující finanční ohodnocení
- Zaměstnanecké benefity (příspěvek na stravování/stravovací paušál, 6 týdnů dovolené, příspěvek na penzijní připojištění, očkování proti klíšťové encefalitidě a další)
Výše úvazku: minimálně 0,5 FTE (20 hod./týdně)
Požadované datum nástupu: ihned/co nejdříve je to možné
Jak se přihlásit:
Vaši přihlášku doplněnou životopisem, motivačním dopisem, požadovaným platovým ohodnocením a nejbližším možným datem nástupu zašlete do výše uvedeného termínu prostřednictvím e-přihlášky (použijte prosím odkaz „Elektronická přihláška“ níže).
Po úspěšném odeslání Vaší přihlášky obdržíte emailem automatické potvrzení o jejím přijetí. Bližší informace Vám poskytneme na tel. čísle 549 49 6613.
Těšíme se na Vás!
Elektronická přihláška
Pošleme vám odkaz na elektronickou přihlášku