Průběžná zpráva neintervenční observační studie: Ponderosa Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) ve všech fázích

• Autoři: DEMLOVÁ Regina; MATYŠKOVÁ Šárka
• Rok publikování: 2020
• Druh: Výzkumná zpráva
• Fakulta / Pracoviště MU: Lékařská fakulta

www

• https://www.cmladvocates.net/cmltrials/143-other/746-ponderosa-trial
• https://www.uniklinikum-jena.de/kim2/H%C3%A4matologie+und+Internistische+Onkologie/Forschung/Studienzentrale/Eigeninitiierte+Studien/Ponderosa.html
• https://www.uniklinikum-jena.de/kim2_media/H%C3%A4maOnko/Forschung/Studienzentrale/Clau%C3%9F_Ponderosa_DGHO_2019.pdf

Přiložené soubory

• 2020-07-07_Ponderosa_Zprava_o_prubehu_observacni_studie_7_2019_7_2020.pdf

• Popis: Klinická studie Ponderosa: První zpráva o průběhu observační studie popisuje detailně průběh schvalovacího procesu a následné aktivity ve sledovaném období. Zpráva zahrnuje informace o iniciálním schválení studie etickými komisemi v jednotlivých centrech, dále o schválení dokumentů, které podléhaly schválení nebo vzetí na vědomí etickými komisemi v daném období, přehled aktivovaných center v ČR (adresa, hlavní zkoušející a data iniciace center), zařazení a nahlášení prvního pacienta na etické komise, počet zařazených pacientů v jednotlivých centrech, výskyt závažných nežádoucích účinků a nahlášení, zjištěná porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech/nové poznatky o hodnoceném léčivém přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.

Související projekty

• Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)