Informace o publikaci
ANNUAL SAFETY REPORT UHKT-CAR19-01 Period: 2. 6. 2024 – 1. 6. 2025
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2025 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | https://ctis.eu/search/trial/2024-510815-30-00.html?from=search |
| Popis | Čtvrtá periodická zpráva ke studii UHKT-CAR19-01 hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 2.6.2024 až 1.6.2025. Klinická studie je monocentrickou studií probíhající v České republice. CD19 pozitivní hematologické malignity pocházejí z B lymfocytů a zahrnují heterogenní skupinu neoplazmat, včetně B-buněčných non-Hodgkinových lymfomů (B-NHL), stejně jako B-buněčných akutních lymfoblastických leukémií (B-ALL) a chronických lymfocytárních leukémií (CLL). Léčba B-buněčných neoplazmat je založena na kombinaci chemoterapie, monoklonální protilátkové terapie a autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických buněk. V poslední době byla pro léčbu některých z těchto onemocnění vyvinuta terapie bispecifickými T-buněčnými angažéry, imunotoxiny a inhibitory signální dráhy. Přirozený průběh a výsledek léčby B-buněčných neoplazmat se u jednotlivých diagnostických jednotek významně liší, nicméně obecně platí, že pacienti s opakovaně relabujícím onemocněním nebo onemocněním refrakterním na léčbu mají špatné výsledky a pro tyto pacienty jsou naléhavě potřeba nové terapie. Klinická studie se zaměřuje na účinky buněk CART19 u pacientů s relabující/refrakterní akutní lymfoblastickou leukémií a non-Hodgkinovým lymfomem. |