Informace o publikaci
ANNUAL SAFETY REPORT nr. 1 (Nr. 3 periodic annual assesment incl. previous DSURs) Reporting period: 22.7.2024 – 21.7.2025
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2025 |
| Druh | Výzkumná zpráva |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| www | https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2018-004480-31/CZ |
| Popis | Třetí periodická zpráva pro studii PSIKET_002CZE hodnotí bezpečnostní údaje, které obdržel sponzor studie v období od 22. července 2024 do 21. července 2025. Klinická studie probíhá ve dvou centrech v České republice. Depresivní symptomy jsou velmi častou komorbiditou u pacientů s rakovinou, přičemž se vyskytují až u čtvrtiny pacientů. Není neobvyklé, že pacienti s rakovinou popisují celou řadu symptomů známých jako existencionální tíseň. Patří sem deprese a široká škála dalších negativních zkušeností, strachů a úzkostí, pocitů beznaděje, zoufalství, demoralizace, strach ze smrti nebo recidivy rakoviny, obavy ze ztráty důstojnosti, ztráty smyslu života, lítosti, smutku, sociálního vyloučení, touhy po smrti a dalších. Depresivní syndrom pak zhoršuje kvalitu života pacientů a přispívá k nepříznivému průběhu samotné rakoviny, včetně nižší compliance s protirakovinnou léčbou. V současné době je psilocybin jedním z nejpoužívanějších psychedelik v kontrolovaných klinických studiích jako modelová látka pro psychotický proces a také v terapii některých psychologických (poruchy osobnosti, deprese, obsedantně-kompulzivní poruchy, závislosti) a neurologických poruch. Při použití psilocybinu k léčbě hovoříme o tzv. psilocybinem asistované psychoterapii. |