Project information
Vývoj a klinické ověření nových perorálních fixních kombinací aktivních látek pro léčbu kardiometabolických onemocnění

Kardiometabolická onemocnění, zejména hypertenze, ischemická choroba srdeční a diabetes mellitus 2. typu, představují dlouhodobě jednu z nejvýznamnějších příčin morbidity a mortality ve vyspělých zemích. V současné klinické praxi se často používají kombinace inhibitorů ACE a inhibitorů SGLT2, které prokazatelně zlepšují prognózu pacientů. Tato léčiva jsou však dnes dostupná výhradně jako samostatné přípravky, což zejména u starších pacientů vede ke snížené adherenci k terapii, častému vynechávání dávek a tím i nižší účinnosti léčby.

Cílem projektu „Vývoj a klinické ověření nových perorálních fixních kombinací aktivních látek pro léčbu kardiometabolických onemocnění“ je proto vyvinout a ověřit nové fixní kombinace inhibitorů ACE a inhibitorů SGLT2 ve formě perorálních tablet, které spojí dvě účinné látky v jediné lékové formě. Tento moderní přístup umožní zvýšit adherenci pacientů, zjednodušit léčbu a zajistit konzistentní terapeutický účinek. Neterapeutickými přínosy fixní kombinace léčiv jsou snížení množství použitých pomocných látek, omezení nároků na obalový materiál a také distribuční a skladovací kapacity, což přispívá k nesporným ekonomickým a environmentálním výhodám těchto léků.

Projekt realizovaný ve spolupráci Kapaji, s.r.o., Výzkumného ústavu veterinárního lékařství, v.v.i. a Farmaceutické fakulty MUNI zahrnuje komplexní výzkum, vývoj, preklinické testování a pilotní klinické ověření nových fixníxh kombinací. Realizace projektu pokrývá návrh složení a výrobní technologie, vývoj a validaci analytických metod, stabilitní zkoušky, preklinické farmakokinetické testování a klinické ověření bioekvivalence.