Informace o projektu
Lidské embryonální kmenové buňky pro klinické aplikace: derivace a charakterizace
- Kód projektu
- NV18-08-00412
- Období řešení
- 5/2018 - 12/2021
- Investor / Programový rámec / typ projektu
-
Ministerstvo zdravotnictví ČR
- Program na podporu zdravotnického aplikovaného výzkumu a vývoje na léta 2015 - 2022
- Fakulta / Pracoviště MU
- Lékařská fakulta
- Spolupracující organizace
-
Fakultní nemocnice U sv. Anny Brno
- Odpovědná osoba doc. RNDr. Irena Koutná, Ph.D.
- Odpovědná osoba prof. MUDr. Pavel Ventruba, DrSc., MBA
Pluripotentní kmenové buňky (PSC), embryonální i indukované, mají neomezenou reprodukční a diferenciační kapacitu a představují proto téměř dokonalý zdroj pro přípravu léčivých přípravků pro pokročilé terapie, které jsou v současnosti vyvíjeny a klinicky testovány na mnoha významných institucích na celém světě. Jedním z prvků, které jsou klíčové pro posun tohoto druhu léčivých přípravků do kliniky, je jejich soulad s regulačními požadavky, zajišťujícími etický původ, bezpečnost, farmakologickou kvalitu a účinnost. V České republice dosud žádné takové klinicky aplikovatelné PSC nebyly vytvořeny, což je zásadní bariéra pro jakýkoli další vývoj směrem k jejich využití v klinické medicíně. V tomto projektu proto navrhujeme odstranit toto omezení vybudováním nové platformy, která bude zahrnovat 1) set linií lidských embryonálních kmenových buněk derivovaných z eticky přijatelných vyřazených embryí za respektování principů dobré výrobní praxe (GMP) a také 2) všechny související výrobní a regulační prvky, jako jsou zejména standardní operační postupy (SOP) a postupy pro hodnocení kvality.
Publikace
Počet publikací: 17
2023
-
The contribution of donated human embryos suitable for the production of embryonic stem cells to increase the quality of life: Selection and preparation of embryos in the Czech Republic
Advances in Clinical and Experimental Medicine, rok: 2023, ročník: 32, vydání: 8, DOI
2022
-
Establishment of human embryonic stem cells for stem-cell therapies
Rok: 2022, druh: Konferenční abstrakty
-
Characterization of Clinical-Grade Stem Cells: Microscopic, Cellular, Molecular, and Functional Characterization of Stem Cells and Their Products According to Regulatory Requirements for FDA Approval
Stem Cell Production, vydání: Vyd. 1, rok: 2022, počet stran: 19 s.
2021
-
Aspekty výběru embryí a jejich příprava pro vznik lidských embryonálních kmenových buněk určených k humánní terapii
-
Derivace lidských embryonálních kmenových buněk za definovaných podmínek
Rok: 2021, druh: Konferenční abstrakty
-
Derivation and characterization of clinical-grade human embryonic stem cells
Rok: 2021, druh: Další prezentace na konferencích
-
Challenges of stem cell application in research and clinical practice - an update
-
MUES 6 - Linie lidských embryonálních kmenových buněk
Rok: 2021, druh: Konferenční abstrakty
-
Overview of the Mechanisms of Action of Selected Bisphenols and Perfluoroalkyl Chemicals on the Male Reproductive Axes
Frontiers in Genetics, rok: 2021, ročník: 12, vydání: September 2021, DOI
-
Řešená problematika reprodukční medicíny v České republice 2020