Informace o publikaci
Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023
Autoři | |
---|---|
Rok publikování | 2023 |
Druh | Výzkumná zpráva |
Fakulta / Pracoviště MU | |
www | |
Popis | Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti. |