Informace o publikaci
Hlášení a zprávy související s dokončením klinického hodnocení
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2023 |
| Druh | Konferenční abstrakty |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Příspěvek shrnul hlášení a zprávy požadované v souvislosti s dokončením klinického hodnocení, včetně vymezení lhůt. Vzhledem k probíhajícímu přechodnému období porovnal také požadavky „původní“ a „nové“ legislativy, tj. povinnosti vyplývající zejména z vyhlášky č. 226/2008 Sb. o správné klinické praxi oproti požadavkům vyplývajícím z Nařízení EPR č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. |
| Související projekty: |