Informace o publikaci
Uvedení Příručky pro tvorbu disoluční metody
| Autoři | |
|---|---|
| Rok publikování | 2021 |
| Druh | Vyžádané přednášky |
| Fakulta / Pracoviště MU | |
| Citace | |
| Popis | Disoluce je základní metodou testování uvolňování účinné látky (API) z lékové formy od její syntézy, vývoje lékové formy, výrobního transferu, testování stabilit a klinických šarží až po kontrolu kvality. Disoluční metoda musí zohlednit jak specifika API vzhledem k jejímu vstřebávání nebo místu působení, tak postihnout kvalitu a změny lékové formy vzhledem k jejímu složení a technologickým aspektům vývoje a výroby. Na základě disoluční metody se navrhují i další kritéria klinického hodnocení. |