Informace o publikaci
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023
Autoři | |
---|---|
Rok publikování | 2023 |
Druh | Výzkumná zpráva |
Fakulta / Pracoviště MU | |
www | PNET |
Popis | Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele. |