CZECRIN - Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
- Kód projektu
- LM2015090
- Období řešení
- 1/2016 - 12/2019
- Investor / Programový rámec / typ projektu
-
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR
- Velké infrastruktury pro výzkum, vývoj a inovace
- Fakulta / Pracoviště MU
- Lékařská fakulta
- Spolupracující organizace
-
Fakultní nemocnice U sv. Anny Brno
Výzkumná infrastruktura CZECRIN je národní infrastrukturou poskytující znalostní, koordinační a servisní podporu akademickým klinickým hodnocením (Investigators Initiated Trials, IIT) v souladu se schválenou Cestovní mapou ČR velkých infrastruktur pro výzkum, experimentální vývoj a inovace. Národní infrastruktura CZECRIN je zformována pod vedením Masarykovy univerzity jako příjemce a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA) jako dalším účastníkem projektu. Podstatou infrastruktury CZECRIN je úzká spolupráce mezi akademickými, výzkumnými a klinickými pracovišti, jež je reflektována i v organizaci a organizační struktuře. Základními stavebními jednotkami jsou Univerzitní a Klinický modul. Univerzitní modul řídí metodickou podporu, koordinaci a nezávislý monitoring klinického hodnocení, sběr, uchování a analýzu klinických dat a edukaci v oblasti klinického hodnocení, současně je nositelem výzkumných aktivit v předmětné oblasti. Masarykova univerzita je národním kontaktním bodem s napojením na mezinárodní konsorcium ECRIN-ERIC. Univerzitní modul je synergicky doplněn modulem Klinickým, který je metodicky řízen FNUSA, jehož klíčovou funkcí je identifikace pacientů naplňujících kritéria klinického hodnocení se zvláštním zřetelem na méně časné diagnózy vyžadující širokou kooperaci zdravotnických zařízení. Další funkcí Klinického modulu je implementace standardů klinického hodnocení v legislativním kontextu ČR a praktické provedení klinického hodnocení. Oba moduly společně zajišťují interakci s regulatorními orgány ČR. Infrastruktura tímto pokrývá oblast celé České republiky a je schopna zajistit přípravné, prováděcí i kontrolní činnosti při provádění akademických klinických hodnocení a klinických studií teoreticky v jakékoliv fázi i jakékoliv odbornosti. Národním kontaktním místem infrastruktury CZECRIN pro zahraničí je Masarykova univerzita, prostřednictvím pracoviště Farmakologického ústavu Lékařské fakulty, s napojením na mezinárodní konsorcium ECRIN-ERIC.
Publikace
Počet publikací: 93
2020
-
Risk Factors in Ischemic Stroke Subtypes: a Community-Based Study in Brno, Czech Republic
Journal of Stroke & Cerebrovascular Diseases, rok: 2020, ročník: 29, vydání: 2, DOI
-
The Current Status of European and National Financial Sources for Clinical Research and Their Impact on Paediatric Non-commercial Clinical Trials: A Case Study of the Czech Republic
Therapeutic Innovation & Regulatory Science, rok: 2020, ročník: 54, vydání: 6, DOI
-
THE REAL-WORLD COST AND EFFECTIVENESS STUDY OF TREATING mCRC WITH BEVACIZUMAB FOLLOWED BY CETUXIMAB OR PANITUMUMAB IN WT KRAS PATIENTS
FARMACIA, rok: 2020, ročník: 68, vydání: 3, DOI
-
Therapeutic Drug Monitoring of Sunitinib in Gastrointestinal Stromal Tumors and Metastatic Renal Cell Carcinoma in Adults-A Review
THERAPEUTIC DRUG MONITORING, rok: 2020, ročník: 42, vydání: 1, DOI
2019
-
ACCELERATE and European Medicine Agency Paediatric Strategy Forum for medicinal product development for mature B-cell malignancies in children
European Journal of Cancer, rok: 2019, ročník: 110, vydání: 1879-0852, DOI
-
Assessment of Immune Response Following Dendritic Cell-Based Immunotherapy in Pediatric Patients With Relapsing Sarcoma
Frontiers in Oncology, rok: 2019, ročník: 9, vydání: NOV 14 2019, DOI
-
Budoucnost klinického výzkumu a studií
Rok: 2019, druh: Prezentace v oblasti VaV (AV tvorba, WEB aplikace apod.)
-
Circulating T cell subsets are associated with clinical outcome of anti-VEGF-based 1st-line treatment of metastatic colorectal cancer patients: a prospective study with focus on primary tumor sidedness
BMC Cancer, rok: 2019, ročník: 19, vydání: 687, DOI
-
Dendritic Cell-Based Immunotherapy in Advanced Sarcoma and Neuroblastoma Pediatric Patients: Anti-cancer Treatment Preceding Monocyte Harvest Impairs the Immunostimulatory and Antigen-Presenting Behavior of DCs and Manufacturing Process Outcome
Frontiers in Oncology, rok: 2019, ročník: 9, vydání: OCT 25 2019, DOI
-
European survey on national training activities in clinical research
CONTEMPORARY CLINICAL TRIALS, rok: 2019, ročník: 20, vydání: 1, DOI